Percorso di partecipazione

La partecipazione al registro iCoRe è proposta dal medico pneumologo curante presso uno dei centri aderenti. Lo studio non prevede alcuna modifica del percorso di cura: tutti i dati raccolti derivano dagli accertamenti che il paziente esegue per ragioni cliniche, nell’ambito della normale assistenza.

1. Lo pneumologo presenta lo studio e consegna al paziente il Modulo Informativo e di Consenso (Versione 3 del 03/09/2025).
2. Il paziente ha la possibilità di leggere il documento con calma, porre domande e, se desidera, discuterne con il proprio Medico di Medicina Generale.
3. Se decide di partecipare, il paziente firma il consenso informato: la data della firma costituisce la “data indice” da cui partono le osservazioni del registro.
4. I dati clinici raccolti vengono inseriti in una scheda elettronica protetta, identificata da un codice numerico anonimo, riconoscibile solo dal centro che ha arruolato il paziente.
5. La partecipazione è completamente volontaria e gratuita: il paziente può ritirare il consenso in qualsiasi momento, senza alcuna conseguenza sull’assistenza sanitaria.

Cosa aspettarsi

• Nessun esame aggiuntivo: tutti i dati raccolti provengono da esami eseguiti nell’ambito della normale pratica clinica.
• Nessun costo: la partecipazione allo studio è completamente gratuita.
• Tutela della privacy: i dati sono registrati in forma anonima, su una piattaforma protetta da credenziali personali e crittografia.
• Durata: il registro prevede un’osservazione retrospettiva di almeno 12 mesi e una fase prospettica successiva.
• Contributo alla ricerca: i dati raccolti contribuiranno a migliorare la conoscenza della BPCO e la qualità delle cure per i pazienti italiani affetti da questa patologia.

Materiali scaricabili

Sono disponibili in download dalla pagina dedicata:

• Modulo Informativo e Consenso – Privacy Registro iCoRe (Versione 3 del 03/09/2025)
• Lettera informativa per il Medico di Medicina Generale (Versione del 03/09/2025)
• Brochure informativa per il paziente sulla BPCO
• Diario del paziente per il monitoraggio dei sintomi e delle riacutizzazioni (opzionale)

FAQ – Domande frequenti dei pazienti

Devo fare esami in più se partecipo?

No. Il registro raccoglie esclusivamente i dati degli esami che il paziente esegue per le normali esigenze cliniche. Non sono previsti esami aggiuntivi né procedure invasive a fini di studio.

I miei dati sono protetti?

Sì. Ogni paziente è identificato nel registro da un codice numerico univoco, riconoscibile esclusivamente dal centro pneumologico che lo ha arruolato. La piattaforma di raccolta dati (REDCap) utilizza connessione cifrata HTTPS e password crittografate. Nessun altro centro può accedere ai dati identificativi del paziente.

Posso ritirare il consenso?

Sì, in qualsiasi momento, senza dover fornire alcuna giustificazione e senza alcuna conseguenza sull’assistenza sanitaria ricevuta. È sufficiente comunicare la propria volontà al medico curante presso il centro che ha effettuato l’arruolamento.

Lo studio cambierà la mia terapia?

No. Il registro è uno studio osservazionale: la terapia continua a essere decisa dal medico curante secondo le linee guida e la pratica clinica. Lo studio non prevede modifiche dei trattamenti.

A chi posso rivolgermi per ulteriori informazioni?

È possibile contattare il proprio pneumologo di riferimento presso il centro partecipante, oppure scrivere alla Segreteria Scientifica dello studio (vedi sezione Contatti). Anche il Medico di Medicina Generale può fornire supporto: per questo è stata predisposta una specifica lettera informativa dedicata ai MMG.